Erweiterte Nachvollziehbarkeit

FDA 21 CFR Part 11

Speziell in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie werden zunehmend Anforderungen an die Software gestellt, die die Nachvollziehbarkeit von durchgeführten Aktionen dokumentieren. Hierfür bietet Zwick für die Prüfsoftware testXpert II die Option ″Erweiterte Nachvollziehbarkeit″ gemäß FDA 21 CFR Part 11 an, die diesen Anforderungen gerecht wird.
Diese Option bietet alle erforderlichen Werkzeuge, um dieAnforderungen der FDA 21 CFR Part 11 zu erfüllen undschützt mit der elektronischen Signatur die Prüfserie vorVeränderungen.
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