Prüfung von Knochenschrauben – Neues kompaktes Prüfsystem

In der Unfallchirurgie werden immer häufiger neuartige Implantate aus unterschiedlichen Werkstoffen eingesetzt. Dieselbe Entwicklung spiegelt sich auch bei der Entwicklung der Fixierungstechniken wider.

Um die mechanischen Eigenschaften von Neuentwicklungen bei Knochenschrauben überprüfen zu können, bietet Zwick ein kompaktes Prüfsystem der zwicki-Line an.

Bei der Produktentwicklung von Knochenschrauben finden wie in vielen Bereichen der Medizintechnik stetig neue Materialien und Ausführungsformen Ihren Einsatz. Diese Neuentwicklungen müssen entsprechend der ASTM F543-07 Test A4 „“Test Method for Determining the Self-Tapping Performance of Self-Tapping Medical Bone Screws” überprüft werden. Der in der Norm geforderte Prüfablauf stellt hohe Anforderungen an das Prüfsystem. So muss beispielsweise eine kontinuierliche Drehgeschwindigkeit von 30 Umdrehungen pro Minute aufrechterhalten werden, während die Axialkraft während des Eindrehvorgangs mit einer Geschwindigkeit von 2 N/s erhöht wird. Zwicki bietet für diese Prüfung mit der Prüfmaschine zwicki-Line kombiniert mit einem zusätzlichen Torsionsantriebe eine kompakte Lösung an.

Die einsäulige Prüfmaschine (Fmax 5 kN) ist mit einem Torsionsantrieb (Mmax 20 Nm) ausgestattet. Mit Hilfe flexibler Prüfwerkzeuge wird das Knochenersatzmaterial in der Maschine platziert und die Prüfung der Knochenschrauben kann durchgeführt werden. Vorteil der zwicki-Line mit Torsionsantrieb ist die Nutzung der Maschine sowohl für reine axiale oder torsionale Prüfungen als auch für die überlagerte Prüfung z.B. an Schrauben, kindergesicherten Pharmaverpackungen, luer-lock Verbindungselementen oder Insulin-Pens.

Die Maschine ist so konzipiert, dass sie jederzeit um externe Sensorik oder Umgebungssimulations-Systeme (z.B. Temperierkammern oder Mediumbäder) erweitert werden kann. Selbstverständlich lassen die diversen Zwick Probenhalter durch die standardisierte Verbindungstechnik auch an dieser Maschine nutzen.

Zur Dokumentation der gesamten Prüfumgebung ist die Prüfsoftware testXpert® II optional mit der Erweiterten Nachvollziehbarkeit gemäß FDA 21 CFR Part 11 ausgestattet. Diese garantiert eine vollständige, nicht manipulierbare Dokumentation aller in testXpert® durchgeführten Aktionen, bietet elektronische Unterschriften und erfüllt die strengen Anforderungen der amerikanischen Lebensmittel- und Gesundheitsbehörde.